+7 (499) 110-86-37Москва и область +7 (812) 426-14-07 Доб. 366Санкт-Петербург и область

Инструкция аудит системы менеджмента качества

Инструкция аудит системы менеджмента качества

Требования к проведению аудита в организациях авиационной, космической и оборонной промышленности SAE AS "Quality management systems. Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1. Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном по состоянию на 1 января текущего года информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра замены или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет www.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно!

Содержание:

Аудит систем качества

Требования к проведению аудита в организациях авиационной, космической и оборонной промышленности SAE AS "Quality management systems. Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1. Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном по состоянию на 1 января текущего года информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты".

В случае пересмотра замены или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет www.

Организации сталкиваются с проблемой приобретения изделий у поставщиков во всем мире и на всех этапах цепочки поставок. Поставщики сталкиваются с проблемой поставки изделий многочисленным клиентам с различными ожиданиями и требованиями к качеству. Предприятия авиационной, космической и оборонной промышленности организовали Международную аэрокосмическую группу по качеству IAQG , в состав которой входят представители компаний Северной и Южной Америки, Азиатско-Тихоокеанского региона и Европы, с целью внедрения инициатив, обеспечивающих значительные улучшения в повышении качества и снижении затрат в течение всего потока создания ценности.

Настоящий стандарт устанавливает требования к проведению аудита и процессу отчетности на основе: - процессного подхода и принципов непрерывного улучшения, определенных в стандартах серии ; - специфических дополнений из областей авиации, космоса и обороны в стандартах серии ; - использования общих инструментов аудита; - единой, прозрачной и стандартизированной отчетности по результатам аудита.

Настоящий стандарт может быть использован авиационными, космическими и оборонными организациями на всех уровнях по всей глобальной цепи поставок. В настоящем национальном стандарте выражение "должен" указывает на требование, выражение "рекомендуется" - на рекомендацию для удовлетворения целей настоящего стандарта.

Выражения "как правило" и "например" указывают на информацию, изложенную в общих чертах. Текст, отмеченный как "Примечание", предназначен для разъяснения соответствующих требований. Общие положения Аудит является основным инструментом оценки результативности действия системы менеджмента качества СМК и соответствия ее требованиям. В дополнение к определению соответствия требованиям настоящий стандарт акцентирует внимание на оценке результативности СМК и связанных с ней процессов.

Организация должна не только соответствовать требованиям к СМК, но и подтвердить результативность с точки зрения удовлетворения ожиданий потребителей и способность поставлять продукцию, соответствующую этим ожиданиям. Кроме того, настоящий стандарт учитывает новые требования, связанные с изменениями серии стандартов [например, критические элементы, специальные требования, гарантия своевременности поставки OTD , управление рисками, управление проектами].

Подход к проведению аудита Аудит обеспечивает оценку процессного подхода к СМК, как это предусмотрено серией стандартов При оценке СМК организации в отношении каждого процесса должны быть выяснены основополагающие вопросы, например: - надлежащим ли образом определен процесс, его границы и взаимодействие с другими процессами?

Совокупность ответов на эти и другие взаимосвязанные вопросы будет являться результатом оценки. Кроме того, качество продукции при поставке , удовлетворенность потребителей и результативность СМК могут рассматриваться как взаимосвязанные категории. Эта взаимосвязь должна быть проанализирована в процессе аудита и отображена в описании его результатов. Записи и отчетная документация аудита Настоящий стандарт устанавливает записи и отчетную документацию аудита, которые необходимо составить и заполнить в процессе проведения аудита.

Данная документация имеет решающее значение в предоставлении объективных свидетельств соответствия требованиям и результативности СМК включая результативность процессов и содержит результаты аудита. Данная документация может быть использована в целях информирования организации и ее потребителей в виде стандартных форм.

Формируемые в процессе аудита записи и отчеты приведены в приложениях настоящего стандарта и должны быть заполнены по результатам аудита. Примечание - Шаблоны этих документов в электронном виде будут доступны в международной аэрокосмической группе по качеству IAQG.

Кроме того, он определяет содержание и структуру отчета о соответствии стандартам серии и результативности процессов, соответствии документации СМК организации и выполнении как требований потребителей, так и обязательных нормативных требований. При наличии расхождений между требованиями перечисленных стандартов и настоящего стандарта требования настоящего стандарта имеют преимущественную силу. Примечание 1 - В настоящем стандарте термин "стандарты серии " включает в себя следующие стандарты, описывающие требования СМК: , и , разработанные международной аэрокосмической группой по качеству и опубликованные различными национальными органами по стандартизации.

Примечание 2 - В дополнение к настоящему стандарту в процессе проведения аудита могут применяться методические указания Международной аэрокосмической группы по качеству IAQG. Указанная схема определена в стандартах серии Примечание 1 - Соответствующие положения настоящего стандарта например, 4.

Они включают методологию аудита, инструктивный материал и документацию например, аудиторские отчеты, отчеты о несоответствиях и другие документы, приведенные в приложениях. При соответствующем использовании материалов настоящего стандарта выражения "орган по сертификации" следует употреблять в значениях "аудитор" или "аудиторская организация" в зависимости от ситуации.

Датированные нормативные ссылки применяются только в указанной редакции. Для недатированных ссылок применяется последнее издание нормативного документа включая все изменения и поправки. Требования к авиационным, космическим и оборонным предприятиям. Примечание - Ряд незначительных несоответствий в отношении одного и того же требования например, схожие несоответствия в деятельности разных подразделений и служб или ряд ошибок различных функций, процессов в пределах одного подразделения может представлять собой неработоспособность системы и поэтому должны рассматриваться как значительное несоответствие.

Содержит в том числе следующую информацию: локализацию, коррекцию, корневую причину, корректирующие действия и закрытие несоответствия. Требования к процессу аудита состоят из трех основных частей: a этапы процесса аудита см. Аудит может быть проведен с помощью различных методов для определения соответствия СМК установленным требованиям, включая определение результативности. Методы, указанные в 4. Первый этап аудита может быть использован для ресертификации см.

Примечание 1 - Несмотря на то что "специальный аудит" не указан в качестве части программы аудиторской проверки, он может применяться после первоначальной сертификации по специальному запросу. Требования к специальному аудиту рассмотрены в 4. Примечание 2 - Несмотря на то что сертификация является официальной частью процесса аудита, требования к сертификации определяются стандартами серии Управление несоответствиями является общим видом деятельности для второго этапа аудита, надзорных мероприятий и ресертификационного аудита.

Рисунок 2 - Взаимосвязь между этапами аудита и типами аудиторской деятельности Рисунок 2 - Взаимосвязь между этапами аудита и типами аудиторской деятельности Первый, второй этапы аудита, надзорный аудит и ресертификационный аудит должны быть описаны в программе аудита, установленной в ходе этапа предварительного аудита.

Примечание - Указанный перечень методов не является полным, но содержит значительную часть методов, применяемых аудиторами для оценки соответствия и результативности СМК. Использование данных методов позволяет перейти от оценки соответствия пунктам требований настоящего стандарта к акцентированию внимания на реальных процессах, их результативности и соответствии целям в области качества.

Кроме того, организации, связанные "обратной связью" через OASIS, должны подтвердить, что они были оценены надлежащим образом. Деятельность по налаживанию и осуществлению обратной связи с потребителем представляет собой процесс и должна быть проверена как процесс, а не как пункт требований настоящего стандарта.

Оценка должна определить, каким образом данный процесс управляется и его способность предоставлять значимую информацию для оценки общей результативности СМК. Примечание - Оценка результативности СМК должна ответить на вопрос, насколько хорошо система развернута приведена в действие , о чем должны свидетельствовать показатели, определенные организацией для оценки удовлетворенности потребителя и достижения целей организации в области качества.

Группа аудита должна проводить прослеживающий аудит в отношении фактически производимой продукции, заказа от потребителя и связанных с ними документов например, контракты, чертежи, заказы, записи технического контроля по всей цепочке производства продукта, включая все вовлеченные процессы; должно быть проверено взаимодействие процессов и взаимосвязь документированных требований подраздел 4.

Примечание 1 - Ключевые показатели эффективности KPI часто используются для идентификации области особого внимания и указания требуемого уровня характеристик процесса. Группа аудита должна оценить: a как идентифицированы процессы и определены соответствующим образом; b как взаимосвязаны и последовательны процессы см. Примечание 2 - Часто выход одного процесса непосредственно образует вход следующего см. Примечание 3 - Планируемые результаты могут быть связаны с выходом процесса или смежной деятельности.

Примечание - Организация должна продемонстрировать, что она имеет структурированный подход для достижения непрерывного улучшения СМК и ее процессов. Руководитель группы аудита должен использовать существующую в организации информацию, полученную по обратной связи от потребителей, в том числе через OASIS, для планирования надзорного и ресертификационного аудитов. В процессе аудита необходимо уделять особое внимание данным о рисках, которые могут повлиять на потребителя включая проблемы для потребителя или особый статус потребителя , а также низкой результативности процессов.

Примечание - Необходимость привлечения переводчиков может повлиять на план аудита и продолжительность аудита. В ходе аудита необходимо рассмотреть использование соответствующих методов контроля, как описано в 4. Примечание - Если в течение года существует более чем один надзорный аудит например, каждые шесть месяцев , вышеупомянутые мероприятия могут быть распределены на несколько аудитов.

Участие в открытии заседания должно быть запротоколировано. В дополнение к критериям, указанным в ИСО , следующие перечисления должны быть рассмотрены, когда это применимо: a представление участников, знакомство с целями и функциями органа по аккредитации, экспертами другой стороны, органами авиационной власти, если сертификационный аудит носит статус "witnes-аудита", то есть аудита, проводимого в сопровождении надзорной либо контролирующей организации; b подтверждение статуса несоответствий после предыдущего анализа или аудита; c подтверждение ограничения доступа по соображениям безопасности.

Кроме того, группа аудита должна провести прослеживающий аудит для определения соответствия и результативности СМК. Объективные свидетельства по результатам аудита должны быть зарегистрированы в соответствии с 4.

Объективные свидетельства должны быть зафиксированы по стандартной форме [OER см. В этом случае документ, составленный по форме органа по сертификации, должен соответствовать форме OER. Примечание 1 - Заполнение OER может быть начато с первого этапа аудита для регистрации проанализированных документов.

Примечание 2 - Если раздел 7 стандартов серии и его пункты связаны с процессами, отраженными в отчетах PEAR, объективное свидетельство необходимо только для записи в PEAR. NCR см. Когда несоответствия выявлены, группа аудита должна распределить несоответствия по категориям "значительное" или "незначительное" согласно определениям, приводимым в настоящем стандарте. Необходимость действий по локализации в соответствии с процессом корректирующих действий организации должна быть рассмотрена группой аудита.

Повторение одного и того же или аналогичного несоответствия, выявленного в ходе последующего аудита в данном месте, рассматривается как нерезультативное выполнение корректирующих действий см. Примечание 3 - Аудитор не может выписать несоответствие, если не были обнаружены какие-либо свидетельства невыполнения требования. Результаты оценки результативности процесса должны быть записаны в форму PEAR см.

Уровень результативности для каждого оцененного процесса должен быть записан в PEAR заявление об уровне результативности. Если уровень результативности отнесен к категории "2" или "1", должно быть зафиксировано несоответствие подразделу 4. Примечание 4 - На усмотрение аудиторской организации, в форму PEAR могут быть занесены и другие процессы помимо процессов, относящихся к жизненному циклу продукции.

Во-вторых, независимый, означает, что специалисты, проводящие аудит, не должны отвечать за результаты той работы, которую они проверяют. Такая независимость обеспечивается по-разному. Для внутреннего аудита независимость обеспечивается выбором аудиторов из различных подразделений организации. Внешние аудиторы не могут выступать в качестве консультантов по вопросам внедрения системы менеджмента качества для организации, которую они в дальнейшем будут проверять.

.

.

.

.

.

.

.

.

.

СТО Газпром «СМК Руководящие указания по оценке систем менеджмента качества». • ГОСТ Р ИСО РУКОВОДЯЩИЕ УКАЗАНИЯ.

.

.

.

.

.

.

.

Комментарии 2
Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий

  1. Агриппина

    Все коммунальные платежи это ДОБРОВОЛЬНЫЙ ВЗНОС а не обязательный платеж, у юристов это называется Публичная оферта, и этот юрист это знает но от вас скрывает

  2. prodadno

    Исправте заставку, слово Россия написано с одной С

© 2018-2021 nntreningi.ru